技術文章
Technical articles在核酸藥物研發領域，SiRNA脂質體納米粒作為核心的核酸遞送載體，其粒徑均一性、分散性、包封率直接決定遞送效率、體內穩定性與藥物生物利用度。傳統脂質體制備手段易出現粒徑分布寬、顆粒團聚、微結構不均等問題，難以滿足SiRNA核酸藥物對載體的高精度制備要求。SiRNA脂質體擠出儀以高壓擠出、精準控徑、高效成型為核心優勢，成為核酸脂質體納米粒制備的專屬核心成型裝備，為SiRNA藥物研發提供穩定、可控、標準化的載體制備解決方案，是生物制藥實驗室、核酸藥物研發平臺的核心設備。SiRNA...
脂質體擠出器是制備均一粒徑脂質體的核心設備，通過高壓推動樣品通過聚碳酸酯膜實現粒徑均一化，設備在長期使用中易因操作不當、膜片損耗、密封老化等出現各類故障，直接影響脂質體制備效果。以下梳理設備高頻常見故障，并給出對應快速解決方法及預防建議，覆蓋擠出、密封、壓力、膜片等核心問題。一、擠出過程中樣品無法順利通過膜片故障表現加壓后樣品無流出/流出速度極慢，膜片處無物料通過，設備壓力持續升高。常見原因膜片孔徑選擇過小，與樣品初始粒徑不匹配；樣品未預處理，存在大顆粒團聚物堵塞膜片；膜片安...
在實驗室微納材料制備、生物樣本處理等場景中，微流控制備儀的選型直接影響實驗效率與結果穩定性。抓住以下核心參數，就能快速篩選出適配需求的設備。通道規格與材質通道的尺寸(寬度、深度)決定了可處理的液滴/微粒粒徑范圍，微米級通道適配精細制備，毫米級通道適合大通量樣品處理。同時需關注通道材質，玻璃材質耐腐蝕性強、透光性好，適合光學檢測實驗；PDMS材質柔韌性佳、成本低，適合快速原型驗證；石英材質則適配高溫、強化學環境的實驗場景。流體驅動與控制精度驅動方式分為氣動驅動、注射泵驅動、壓力...
一、核心選擇原則SiRNA脂質體擠出儀的孔徑選擇需圍繞脂質體目標粒徑、SiRNA包封效率、制劑穩定性三大核心，遵循“逐步縮小孔徑、匹配物料特性”的原則，避免孔徑選擇過大導致粒徑不均，或過小造成擠出困難、脂質體破裂。二、基于目標粒徑的孔徑匹配明確脂質體最終目標粒徑(常規用于遞送的SiRNA脂質體粒徑多為50-200nm)，選擇比目標粒徑略大的擠出膜孔徑作為起始，再逐步換用更小孔徑細化。常見孔徑與目標粒徑對應關系：目標粒徑100-200nm：優先選用200nm孔徑擠出膜，后續可根...
納米藥物(如脂質體、聚合物膠束、無機納米粒等)多用于靜脈注射或靶向治療，對無菌性和純度要求高。在納米藥物生產系統中，無菌保障與交叉污染防控不僅是GMP合規的核心，更是患者安全的生命線。一、無菌保障的關鍵措施封閉式生產系統設計現代納米藥物生產系統普遍采用全封閉管道與一次性耗材(如生物反應袋、過濾器)，最大限度減少人員干預和環境暴露。系統應在B級背景下的層流罩內運行，關鍵操作區達到ISO5潔凈標準。在線滅菌(SIP)與除菌過濾系統集成蒸汽滅菌(SIP)或伽馬輻照兼容組件，并在最終...
高壓勻漿機的工作原理基于高壓射流與物理效應的協同作用，通過高壓泵、勻漿閥及碰撞環等核心部件，將物料細化至納米級并實現均勻分散。其核心過程可分為以下三個階段：一、高壓加壓與射流形成高壓泵的作用高壓勻漿機通過高壓泵(如正向排代泵)將物料(如細胞懸浮液、乳濁液或懸浮液)加壓至數十兆帕(通常為50-70MPa，工業級可達140MPa)。高壓泵將電機的旋轉運動轉化為柱塞的直線運動，推動物料通過狹窄的勻漿閥通道。射流噴射物料在高壓下被強制通過勻漿閥的針形通道(環隙)，形成高速射流(速度可...
在制藥行業向高精度、智能化轉型的背景下，GMP微流控技術憑借其“芯片實驗室”特性，成為納米藥物、mRNA疫苗等制劑生產的核心平臺。其工作原理與技術創新，重新定義了小規模、高一致性藥物制造的標準。核心工作原理：流體控制的“微觀交響樂”。微流控芯片通過微米級通道(寬度10-300μm)網絡，利用層流效應實現流體的精準操控。當兩種互不相溶的液體(如水相與有機相)以特定流速(通常1-100μL/min)注入平行通道時，由于雷諾數極低(GMP級核心技術創新：從實驗室到工業化。傳統微流控...
高壓細胞破碎儀通過超高壓力(通常100-200MPa)使細胞在狹窄通道內高速撞擊或剪切，是提取難破碎細胞(如細菌、藻類、植物原生質體)的常用設備。其核心功能依賴于精密的密封系統與穩定的壓力控制，長期運行的穩定性直接影響實驗效率與設備壽命。一、密封系統：防止泄漏與污染的基礎高壓破碎儀的密封件(如柱塞密封圈、單向閥密封墊)長期承受高壓(200MPa下密封圈需承受20噸/cm2的擠壓力)與高速流體沖擊，易老化、變形或破損，導致高壓介質(如樣品或緩沖液)泄漏，不僅浪費樣品，還可能污染...
當前位置：
